國家藥品監(jiān)督管理局 2018-07-15 16:37:40
7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告,根據(jù)線索,國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。
國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》(證書編號:JL20180024),責令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),責成企業(yè)嚴格落實主體責任,全面排查風險隱患,主動采取控制措施,確保公眾用藥安全。
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進駐該企業(yè),對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國家藥品監(jiān)督管理局派出專項督查組,赴吉林督辦調(diào)查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。
國家藥品監(jiān)督管理局始終把人民群眾用藥安全放在首位,堅決貫徹落實習近平總書記“四個最嚴”要求,對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題絕不姑息,堅決依法依規(guī)嚴肅查處,涉嫌構(gòu)成犯罪的,一律移送公安機關(guān)予以嚴懲。
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