每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜張益銘    

日前，信達(dá)生物（01801.HK，股價(jià)90.65港元，市值1553億港元）披露2025年半年度報(bào)告稱(chēng)，公司上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入59.53億元，同比增長(zhǎng)50.6%；錄得凈利潤(rùn)（Non-IFRS）12.13億元，上年同期為虧損1.6億元。

信達(dá)生物解釋稱(chēng)，收入增長(zhǎng)主要得益于腫瘤產(chǎn)品的強(qiáng)勁表現(xiàn)、綜合產(chǎn)品線(xiàn)擴(kuò)展及授權(quán)費(fèi)收入增加。其中，產(chǎn)品銷(xiāo)售收入為人民幣52.34億元，同比增長(zhǎng)37.3%，貢獻(xiàn)核心收入增量；授權(quán)費(fèi)收入達(dá)人民幣6.66億元，較去年同期的人民幣1.16億元顯著增長(zhǎng)，主要來(lái)自與羅氏簽訂獨(dú)家許可及合作協(xié)議所收取的首付款。

在8月28日舉行的業(yè)績(jī)交流會(huì)上，信達(dá)生物管理層方面表示，雖然GLP-1類(lèi)減肥藥信爾美（瑪仕度肽）上市銷(xiāo)售的時(shí)間比較短，但目前公司收到市場(chǎng)的反饋“非常不錯(cuò)”，接下來(lái)的一年中瑪仕度肽還將迎來(lái)新適應(yīng)證的獲批以及更多臨床數(shù)據(jù)讀出，公司有信心將這一品牌打造為“減重領(lǐng)域的標(biāo)桿”。

減肥藥正在積極拓展電商平臺(tái)以及零售藥店終端渠道

信達(dá)生物未在財(cái)報(bào)中披露每款獲批產(chǎn)品的詳細(xì)銷(xiāo)售額，僅表示PD-1抑制劑達(dá)伯舒（信迪利單抗）在內(nèi)的主要產(chǎn)品保持良好的增長(zhǎng)勢(shì)頭，三款新產(chǎn)品——ROS1抑制劑達(dá)伯樂(lè)、EGFR TKI奧壹新、BTK抑制劑捷帕力相繼商業(yè)化上市，進(jìn)一步豐富產(chǎn)品組合。

研發(fā)開(kāi)支方面，2025年上半年信達(dá)生物的研發(fā)開(kāi)支為10.09億元，較2024年同期的13.99億元下降28%。

信達(dá)生物表示，將繼續(xù)拓展核心產(chǎn)品適應(yīng)證。例如，信迪利單抗的第九及第十個(gè)適應(yīng)證——聯(lián)合呋喹替尼用于二線(xiàn)腎癌治療以及聯(lián)合IBI310用于結(jié)腸癌新輔助療法，正在申報(bào)上市。此外，另一項(xiàng)關(guān)于信迪利單抗用于非小細(xì)胞肺癌圍手術(shù)期治療的III期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)在2026年年初讀出數(shù)據(jù)。

在信達(dá)生物的戰(zhàn)略規(guī)劃中，PD-1/IL-2α-bias雙特異性融合蛋白IBI363將是接棒信迪利單抗的新一代IO（腫瘤免疫）療法。

在業(yè)績(jī)交流會(huì)上，公司管理層將IBI363的開(kāi)發(fā)策略定義為“三步走”：首先是搶占免疫空白市場(chǎng)，特別是在IO耐藥鱗狀非小細(xì)胞肺癌這一適應(yīng)證上，IBI363的首個(gè)全球關(guān)鍵III期臨床研究計(jì)劃于今年下半年開(kāi)始患者招募；第二步則是探索一線(xiàn)大癌種優(yōu)效潛質(zhì)，IBI363治療一線(xiàn)肺癌、一線(xiàn)腸癌的Ib/II期臨床研究正在進(jìn)行中，計(jì)劃2026年讀出PoC（概念驗(yàn)證）數(shù)據(jù)；第三步則是將IBI363作為新基石藥物，探索聯(lián)合療法以及拓寬適應(yīng)證。

IBI343是一款基于CLDN18.2靶點(diǎn)的ADC（抗體偶聯(lián)藥物），作為首個(gè)進(jìn)入胰腺癌III期研究的ADC，其開(kāi)發(fā)進(jìn)度以及療效數(shù)據(jù)也備受市場(chǎng)關(guān)注。

財(cái)報(bào)顯示，截至2025年6月30日，信達(dá)生物商業(yè)化產(chǎn)品組合已擴(kuò)展至16款，涵蓋12款腫瘤產(chǎn)品及4款綜合管線(xiàn)產(chǎn)品。其中已有多款產(chǎn)品進(jìn)入2025年醫(yī)保初審名單，有望參與2025年醫(yī)保談判。此外，報(bào)告期內(nèi)及直至公告日期，公司成功商業(yè)化上市五款新藥，其中市場(chǎng)關(guān)注度最高的無(wú)疑是被信達(dá)生物視為CVM（心血管及代謝）領(lǐng)域戰(zhàn)略基石的瑪仕度肽。

瑪仕度肽于今年6月底獲批國(guó)內(nèi)上市，成為全球首個(gè)獲批的GCG/GLP-1雙靶減重藥物，也是國(guó)內(nèi)第二款獲批上市的GLP-1雙靶點(diǎn)減肥藥。會(huì)上，信達(dá)生物管理層表示，對(duì)于瑪仕度肽的推廣，公司重點(diǎn)放在品牌構(gòu)建以及全渠道布局上，目前的渠道除了覆蓋傳統(tǒng)的公立醫(yī)院、民營(yíng)醫(yī)院體系外，公司正在積極拓展電商平臺(tái)以及零售藥店終端。

目前，瑪仕度肽已開(kāi)展七項(xiàng)III期臨床研究及一系列I/II期臨床研究。預(yù)計(jì)在2025年下半年，瑪仕度肽治療T2D（2型糖尿病）的適應(yīng)證將獲批。頭對(duì)頭司美格魯肽治療糖尿病合并肥胖患者開(kāi)展的III期臨床研究即將讀出數(shù)據(jù)。此外，瑪仕度肽9mg的III期臨床研究也將讀出數(shù)據(jù)，旨在為中重度肥胖患者建立安全有效的長(zhǎng)期體重管理方案。

預(yù)計(jì)今年收入有望超100億元

信達(dá)生物預(yù)計(jì)，到2025年底EBITDA（稅息折舊及攤銷(xiāo)前利潤(rùn)）和凈利潤(rùn)繼續(xù)提升，全年收入有望超過(guò)100億元；到2027年將有20款商業(yè)化產(chǎn)品、相應(yīng)產(chǎn)品收入達(dá)200億元；到2030年5個(gè)管線(xiàn)進(jìn)入全球中心III期臨床、并成為國(guó)際一流生物制藥公司。

公司董事長(zhǎng)俞德超在業(yè)績(jī)交流會(huì)上表示，目前公司各部門(mén)正圍繞上述目標(biāo)系統(tǒng)性開(kāi)展戰(zhàn)略落地工作，包括配套產(chǎn)能的建設(shè)、全球臨床注冊(cè)隊(duì)伍的搭建、AI（人工智能）輔助組織效能提升等。

俞德超重點(diǎn)提到，為了應(yīng)對(duì)未來(lái)越來(lái)越多的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)（MRCT），公司必須有匹配的組織和人才去承接這些戰(zhàn)略目標(biāo)。俞德超透露，信達(dá)生物在海外設(shè)立的全資子公司Fortvita已成為信達(dá)生物全球化戰(zhàn)略的核心支點(diǎn)，目前正積極吸納醫(yī)學(xué)、臨床運(yùn)營(yíng)、數(shù)據(jù)管理、注冊(cè)事務(wù)及供應(yīng)鏈等領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)人才，以逐步減少對(duì)外部CRO（醫(yī)藥外包）的依賴(lài)，加強(qiáng)自有團(tuán)隊(duì)的全球執(zhí)行能力。

業(yè)績(jī)會(huì)后半段，也有不少券商分析師關(guān)注全球臨床的快速拓展將給信達(dá)生物帶來(lái)的財(cái)務(wù)壓力。對(duì)此，信達(dá)生物首席財(cái)務(wù)官由飛回應(yīng)稱(chēng)，截至2025年7月31日，公司賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物約20億美元，“這也給了我們一個(gè)很強(qiáng)的信心，公司自身是有能力把關(guān)鍵的管線(xiàn)推入到海外臨床（階段）的”。

由飛強(qiáng)調(diào)，公司的策略是基于明確且積極的PoC數(shù)據(jù)后，才會(huì)將管線(xiàn)推進(jìn)至海外的關(guān)鍵性臨床研究，以此來(lái)更好地平衡風(fēng)險(xiǎn)與收益。財(cái)報(bào)顯示，2025年信達(dá)生物的研發(fā)支出預(yù)算控制在3億美元至4億美元的區(qū)間內(nèi)。

封面圖片來(lái)源：每日經(jīng)濟(jì)新聞 劉國(guó)梅 攝