每經(jīng)AI快訊，9月5日，百利天恒(688506.SH)公告稱，公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)、新概念且唯一進入III期臨床階段的EGFR×HER3雙抗ADC藥物注射用iza-bren被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入優(yōu)先審評品種名單。根據(jù)公開資料查詢，iza-bren也是全球首個被納入優(yōu)先審評品種名單的EGFR×HER3雙抗ADC。截至目前，iza-bren治療既往經(jīng)PD-1/PD-L1單抗治療且經(jīng)至少兩線化療（至少一線含鉑）治療失敗的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌已被CDE納入突破性治療品種名單，并且用于治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的III期臨床的期中分析達到主要研究終點，公司已與CDE就該適應(yīng)癥完成了新藥上市申請前會議（Pre-NDA）溝通交流。