每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-09-23 16:32:06
每經(jīng)AI快訊,9月23日,佰仁醫(yī)療(688198.SH)公告稱,公司自主研發(fā)的射頻消融系統(tǒng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心同意,進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。該射頻消融系統(tǒng)專用于心外科手術(shù)治療持續(xù)性、永久性房顫,采用直視下外科消融,具有突出的創(chuàng)新射頻儀配合消融鉗和消融筆,采用分時(shí)復(fù)用控制裝置和雙組雙電極設(shè)計(jì)。進(jìn)入創(chuàng)新審查程序?qū)窘跇I(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響,且該產(chǎn)品注冊(cè)上市存在不確定性。
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