每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜文多    

10月17日晚間，復(fù)星醫(yī)藥（SH600196）披露，其控股子公司復(fù)星凱瑞、復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)（復(fù)星凱瑞的直接控股股東）與深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金共同簽訂《增資協(xié)議》。深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金擬參與復(fù)星凱瑞A輪融資，即計(jì)劃分期出資共計(jì)6億元，認(rèn)繳復(fù)星凱瑞不超過合計(jì)5.24億元的新增注冊(cè)資本。

根據(jù)公告，復(fù)星凱瑞A輪融資對(duì)應(yīng)的投前估值為22億元。具體來(lái)說，復(fù)星凱瑞2024年?duì)I業(yè)收入為3.28億元、凈利潤(rùn)為-3.37億元，2025年上半年，復(fù)星凱瑞營(yíng)業(yè)收入為2.20億元、凈利潤(rùn)為-1.61億元。

上述財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)表明，作為國(guó)內(nèi)首家CAR-T（嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法）產(chǎn)品獲批的企業(yè)，復(fù)星凱瑞的奕凱達(dá)（阿基侖賽注射液）雖已上市四年，但受制于CAR-T治療單次治療費(fèi)用高昂（動(dòng)輒百萬(wàn)元級(jí)）、醫(yī)保難以覆蓋、患者自費(fèi)比例高等現(xiàn)實(shí)因素，尚未盈利。

公告還表示，融資所得款項(xiàng)將用于復(fù)星凱瑞及/或其子公司的運(yùn)營(yíng)和業(yè)務(wù)發(fā)展，以進(jìn)一步拓展創(chuàng)新管線、加強(qiáng)技術(shù)和產(chǎn)品儲(chǔ)備。

復(fù)星醫(yī)藥仍是控股股東

資料顯示，復(fù)星凱瑞主要從事細(xì)胞治療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。公司旗下產(chǎn)品阿基侖賽注射液為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，截至目前已獲批兩項(xiàng)適應(yīng)證，分別覆蓋二線、三線或三線以上大B細(xì)胞淋巴瘤患者。阿基侖賽用于治療非霍奇金淋巴瘤的第三項(xiàng)適應(yīng)證，在中國(guó)境內(nèi)正處于橋接臨床試驗(yàn)階段且已被納入突破性治療藥物程序。

9月24日，復(fù)星凱瑞的第二款CAR-T產(chǎn)品布瑞基奧侖賽注射液（FKC889）的藥品注冊(cè)申請(qǐng)已獲受理，申報(bào)適應(yīng)證為用于治療急性淋巴細(xì)胞白血病。

值得注意的是，此次復(fù)星凱瑞A輪融資的主要出資方——深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，其在成立之初就與復(fù)星醫(yī)藥有著深厚的淵源。該基金成立于2024年3月，由深圳市引導(dǎo)基金投資有限公司、坪山區(qū)引導(dǎo)基金、復(fù)星醫(yī)藥（深圳）及多家區(qū)級(jí)產(chǎn)業(yè)基金公司共同出資設(shè)立。

深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金獲認(rèn)繳財(cái)產(chǎn)份額為50億元，其中深圳市引導(dǎo)基金投資有限公司持有財(cái)產(chǎn)份額50%，復(fù)星醫(yī)藥（深圳）持有財(cái)產(chǎn)份額28.6%。同時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥若干董事、高管還兼任深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金投委會(huì)成員，因此深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金也構(gòu)成復(fù)星醫(yī)藥的關(guān)聯(lián)方。

公告顯示，本輪融資完成后，復(fù)星凱瑞的股權(quán)結(jié)構(gòu)將出現(xiàn)變化。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持股比例將從88.14%降至69.50%，深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金將持股21.03%，成為繼復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)之后的第二大股東。增資完成后，復(fù)星凱瑞仍為復(fù)星醫(yī)藥的控股子公司。

《增資協(xié)議》約定，深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金此次出資的6億元將分三期完成，首期支付3億元，后續(xù)兩期分別支付2億元和1億元。支付節(jié)點(diǎn)將與復(fù)星凱瑞部分里程碑事項(xiàng)掛鉤，比如阿基侖賽一體化工廠達(dá)成約定的落地進(jìn)展、細(xì)胞治療產(chǎn)品管線達(dá)成相應(yīng)的臨床、注冊(cè)進(jìn)展等。

此外，復(fù)星凱瑞董事會(huì)在本次增資完成后將由7位董事組成，其中：復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有權(quán)提名6名，深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金有權(quán)提名1名；坪山區(qū)引導(dǎo)基金有權(quán)委派1位董事會(huì)觀察員。

國(guó)產(chǎn)CAR-T嶄露頭角

過去幾年中，中國(guó)CAR-T產(chǎn)業(yè)逐漸步入商業(yè)驗(yàn)證階段，市場(chǎng)格局與資本市場(chǎng)的估值邏輯均在持續(xù)發(fā)生變化。

日前，金斯瑞生物科技（HK01548）公布了聯(lián)營(yíng)公司傳奇生物科技股份有限公司的CAR-T產(chǎn)品西達(dá)基奧侖賽的最新銷售額。據(jù)悉，該藥物第三季度的銷售額為5.24億美元，算上第一季度的3.69億美元與第二季度的4.39億美元，今年以來(lái)西達(dá)基奧侖賽的銷售金額已累計(jì)達(dá)到13.32億美元，成為年銷售額超過10億美元的“重磅炸彈”藥物。

國(guó)內(nèi)CAR-T市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)已趨白熱化。截至目前，國(guó)內(nèi)獲批的CAR-T產(chǎn)品已有7款，且適應(yīng)證多集中于大B細(xì)胞淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤等疾病領(lǐng)域，存在同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)象。

對(duì)此，復(fù)星凱瑞方面此前曾在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，未來(lái)將繼續(xù)聚焦臨床需求，通過真實(shí)世界研究拓展適應(yīng)證價(jià)值，而非跟風(fēng)熱門靶點(diǎn)。

“我們認(rèn)為，CAR-T領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)最終會(huì)回歸臨床價(jià)值本質(zhì)——只有真正解決患者的痛點(diǎn)，才能在競(jìng)爭(zhēng)中立足。”復(fù)星凱瑞方面表示。

封面圖片來(lái)源：每日經(jīng)濟(jì)新聞 資料圖