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長(zhǎng)春高新:子公司GenSci142膠囊國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-10-21 18:18:22

每經(jīng)AI快訊,10月21日,長(zhǎng)春高新(000661.SZ)公告稱,公司子公司金賽藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》,金賽藥業(yè)的GenSci142膠囊境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。GenSci142膠囊是針對(duì)加德納菌的重組裂解酶,具有快速起效、精準(zhǔn)殺菌、高效清除生物膜、低耐藥風(fēng)險(xiǎn)和局部作用安全等優(yōu)勢(shì)。該臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的受理有利于公司拓寬業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),并豐富完善戰(zhàn)略領(lǐng)域產(chǎn)品線布局、提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。但醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn),本次臨床試驗(yàn)進(jìn)程尚存在不確定性。

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