每經(jīng)AI快訊，11月14日，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)公告稱，控股子公司復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11獲美國FDA批準(zhǔn)，獲批適應(yīng)癥包括與曲妥珠單抗和多西他賽聯(lián)合治療HER2陽性、轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者，以及作為早期乳腺癌整體治療方案的一部分。此外，HLX11的中國上市注冊(cè)申請(qǐng)已獲受理，歐洲藥品管理局和加拿大衛(wèi)生部的上市注冊(cè)申請(qǐng)也已獲受理。HLX11的商業(yè)化權(quán)利已授予Organon LLC，復(fù)宏漢霖將根據(jù)許可協(xié)議享有相關(guān)權(quán)利。由于醫(yī)藥產(chǎn)品銷售受多種因素影響，具體銷售情況具有不確定性。