每經(jīng)編輯｜許紹航    

日前，杭州電視臺官微發(fā)布一篇名為《杭州思達(dá)芮醫(yī)療數(shù)萬元打的美容針竟是“骨科材料”疑似違規(guī)用藥》的報道，再度將醫(yī)美新材料的使用亂象推向公眾視野。

據(jù)報道，今年8月，市民駱女士在杭州思達(dá)芮醫(yī)療美容診所花費50830元，注射了宣稱可以刺激膠原蛋白再生、讓皮膚變得更有彈性的“菲林普利”。

菲林普利，圖據(jù)杭州電視臺

駱女士表示，當(dāng)天醫(yī)院方面只告知了針劑的功效，至于注射的部位和次數(shù)并沒有詳細(xì)告知，她在當(dāng)天就完成了全部的注射。

事后，駱女士詢問具體的注射部位，醫(yī)生告知，駱女士注射了蘋果肌一針，鼻子兩針，鼻基底1針，共計四針。但駱女士表示，鼻基底的那針，她并沒有注射。

圖源：杭州電視臺

無獨有偶，章女士也曾在杭州思達(dá)芮醫(yī)療美容注射了“菲林普利”，同樣也沒有注射鼻基底，但也收取了針劑的費用。

由于對注射位置有質(zhì)疑，她們曾提出查看注射室的公共視頻，但在機構(gòu)等了兩個小時后，被告知公共視頻壞了。

事后，兩位女士通告網(wǎng)絡(luò)搜索才發(fā)現(xiàn)，這款藥品壓根不能用于醫(yī)美注射。

國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示，菲林普利又叫羥基磷灰石生物陶瓷，適用范圍為：各種原因所致的骨缺損修復(fù)或者填充，各種原因所致的軟組織修復(fù)或增強，如眼球摘除或眼內(nèi)容物剜除后的義眼臺植入，但適應(yīng)癥中并未注明適用于醫(yī)美。

圖：菲林普利信息

兩名女士將此事反映給了上城區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所后，杭州思達(dá)芮醫(yī)療美容診所已被立案調(diào)查。根據(jù)《民法典》第一千二百二十條規(guī)定，如果在醫(yī)療糾紛中，醫(yī)療機構(gòu)隱匿或拒絕提供與糾紛相關(guān)的病例資料，可以直接推定醫(yī)療機構(gòu)有過錯。

事實上，杭州思達(dá)芮的違規(guī)行為并非個例。國家藥監(jiān)局曾通報過7起醫(yī)美違法案例，多地機構(gòu)存在類似問題：浙江省嘉興市柏惠醫(yī)美從非法渠道購進未注冊透明質(zhì)酸鈉凝膠，涉案貨值超5萬元，最終被罰款46萬余元；河北省衡水市尚艾美醫(yī)美使用未經(jīng)注冊的“點陣激光緊膚儀”“超聲刀”等設(shè)備，涉案貨值6萬余元，被沒收設(shè)備并罰款36萬余元。

對此，國家層面的監(jiān)管改革已再推進。11月17日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，目標(biāo)到2030年，我國化妝品監(jiān)管法律制度更加完善，標(biāo)準(zhǔn)體系更加健全，技術(shù)支撐更加有力，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力更加充沛，風(fēng)險防控能力全面加強，質(zhì)量安全水平顯著提升。

編輯|許紹航?杜恒峰

校對|何小桃

封面圖片來源：視覺中國

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