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復(fù)星醫(yī)藥:控股子公司藥品注冊申請獲受理

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-12-12 17:22:21

每經(jīng)AI快訊,12月12日,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)公告稱,公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司及其控股子公司就斯魯利單抗注射液新增適應(yīng)癥的藥品注冊申請獲國家藥監(jiān)局受理,并已獲納入優(yōu)先審評程序。該藥品為自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗PD-1單抗,已在中國、歐盟等國家/地區(qū)獲批上市,境內(nèi)已獲批適應(yīng)癥包括聯(lián)合化療一線治療多種癌癥。截至2025年10月,累計研發(fā)投入約為34.95億元。新增適應(yīng)癥在中國境內(nèi)進(jìn)行商業(yè)化前尚需獲得藥品注冊批準(zhǔn)。本次藥品注冊申請獲受理不會對公司現(xiàn)階段業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

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