每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-12-26 16:39:12
每經(jīng)AI快訊,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站12月26日消息,國家藥監(jiān)局組織制訂了《優(yōu)先審批高端醫(yī)療器械目錄(2025版)》,現(xiàn)予公布,并就有關(guān)事宜通告如下:一、國家藥監(jiān)局對(duì)《目錄》中的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)按照《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》第七十三條第(三)項(xiàng)情形實(shí)施優(yōu)先審批。二、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心按程序?qū)Α赌夸洝樊a(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。審核擬定予以優(yōu)先審批的,公示審核結(jié)果無異議后進(jìn)入優(yōu)先審批程序;審核擬定不予優(yōu)先審批的,告知注冊(cè)申請(qǐng)人原因并按常規(guī)程序辦理。三、本《目錄》自公布之日起施行。后續(xù)國家藥監(jiān)局將根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整。
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