每日經濟新聞 2025-12-04 18:28:26
每經AI快訊,12月4日,安科生物(300009.SZ)公告稱,公司參股公司博生吉醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司、博生吉安科細胞技術有限公司自主研發(fā)的PA3-17注射液新增“針對兒童和青少年復發(fā)/難治性T淋巴母細胞白血病/淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)”的適應癥臨床試驗申請已獲受理,并收到國家藥品監(jiān)督管理局行政許可文書《受理通知書》。PA3-17注射液是全球首款獲得新藥臨床試驗批準的靶向CD7的自體CAR-T細胞治療產品,已被納入突破性治療品種名單。本次新增適應癥臨床試驗申請獲受理,標志著該產品在適應癥拓展方面取得階段性進展,有望擴大適用人群范圍。但能否獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準進行臨床試驗、上市尚存在不確定性。
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