每經(jīng)AI快訊，12月24日，長春高新(000661.SZ)公告稱，公司子公司金賽藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，金賽藥業(yè)GenSci145片注冊臨床試驗申請獲得受理。GenSci145片是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的新型突變選擇性PI3Kα抑制劑，對PIK3CA多種熱點突變具備較強的選擇性抑制活性。如臨床試驗申請進展順利，將有利于公司拓寬業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，并豐富完善戰(zhàn)略領(lǐng)域產(chǎn)品線布局、提升公司核心競爭力。但醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點，藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，本次臨床試驗進程尚存在不確定性。